Associate, Study Management II 米系製薬企業

 

募集職種	アソシエイト スタディ マネジメントII 【臨床開発】グローバル治験管理
会社・プロジェクト	グローバル製薬企業／日本法人臨床開発部門。 第II/III相国際共同治験のスタディマネジメント全般を担当。
勤務地・働き方	東京・港区（芝浦）本社オフィス ハイブリッド勤務（週2-3出社）
雇用形態	正社員（試用期間3-6ヶ月）
募集背景	グローバル開発パイプライン拡大に伴う増員。 免疫・オンコロジー領域の国際共同治験を加速。
業務内容	国際共同治験（第II/III相）のスタディマネージャーとして全体管理 プロトコル遵守、進捗管理、スケジュール・予算管理 CRO/SMO/他社とのベンダーマネジメント 治験実施施設（国内・海外）との窓口対応 グローバルチームとの連携（英語必須） データクオリティ管理、安全性情報管理
必須要件	治験管理経験3年以上（CRA/SM/PM/モニター経験） ビジネスレベル英語力（TOEIC800以上目安） 第II/III相治験または国際共同治験経験 ICH-GCPに精通、プロトコル遵守意識 大卒以上（理系/薬学系優遇）
歓迎要件	グローバル製薬企業での治験管理経験 オンコロジー/免疫領域の知識 ベンダーマネジメント経験（CRO/他社折衝） PMP/PMBOKなどプロジェクト管理資格 データマネジメント/統計解析の基礎知識
このポジションの面白さ リクルーター目線	★グローバル臨床開発の中枢ポジション★ 日本発の国際共同治験を統括する影響力 ★外資系トップ企業の成長機会★ 世界標準の臨床開発スキルを体系的に習得 ★CRAから一歩進んだキャリアステップ★ 現場モニタリング→全体統括管理への転身 ★安定＋高待遇の鉄板キャリア★ グローバル製薬の臨床職＝転職市場最強カード 【このポジションからのキャリアパス】 スタディマネージャー→グローバルPM メディカルサイエンティスト(MSL) 臨床開発統括部→本社派遣 CRO上場企業：PM/営業統括
年収・条件	想定年収：900〜1300万円（経験・スキルによる） モデル年収： ・950万円／CRA経験5年＋英語力 ・1200万円／国際共同治験SM経験3年以上 勤務時間：フレックスタイム（コアタイム11:00-15:00） 残業月20h程度、土日祝完全休み
福利厚生	社会保険完備、退職金、確定拠出年金 住宅手当、健康増進支援、語学手当 年次有給20日、連続休暇制度 グローバルモビリティ制度 資格取得支援、E-learning充実 社員持株会、ベネフィット・ステーション
選考フロー	書類選考 → 英語テスト → 1次面接（人事＋臨床部長） → 最終面接（VP） → 内定
フォローアップ① この求人に応募する人におすすめの理由	CROで国際共同治験を統括したい方 英語力を臨床開発の実務で伸ばしたい方 外資系製薬のキャリアを積みたい方
フォローアップ② このポジションに向いている人	治験スケジュール・予算を統括管理できる方 英語でのグローバルチーム連携が得意な方 CRO/施設/他社とのベンダーマネジメント経験者 プロトコル遵守意識＋柔軟な問題解決力を持つ方
フォローアップ③ 面接でアピールすべき経験・スキル	国際共同治験の進捗管理実績（遅延ゼロ事例） CRO/ベンダーとの折衝成功事例 プロトコル逸脱ゼロ・データクオリティ向上事例 グローバルチームでの英語コミュニケーション経験
フォローアップ④ よくある質問と回答例	Q：CRAからSMへのステップアップは可能ですか？ A：はい。現場経験豊富なCRAの方が現場の実情を理解した上で全体統括できるため歓迎されます。英語力と統括管理経験があれば即戦力です。 Q：英語力に不安がありますが… A：TOEIC800以上目安ですが、実務での英文メール・ミーティングができれば十分です。入社後の英語研修も充実しています。 Q：オンコロジー未経験ですが大丈夫ですか？ A：疾患領域知識は入社後習得可能。ICH-GCPと治験管理の実務経験があれば問題ありません。
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